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北京市科学技术委员会
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北京市实验动物饲料生产许可证现场评审表(动态)

序号

检查项目

检查方法

 

 

满分

得分

1

组织管理体系(100

1.1

被许可主体

1.1.1

被许可主体是公民者,应能够独立承担民事责任

查工商行政许可证(营业执照)、税务登记证、组织机构代码证等

 

 

 

1.1.2

被许可主体是法人者,应有合法有效的独立法人证书

1.1.3

被许可主体是其他组织者,该组织应是依据国家有关法律法规成立的合法组织

1.2

管理系统(100

1.2.1

规章制度和标准操作规程(SOP)是否进行过修订,是否与生产条件相配套。

查相应文件资料和现场条件

5

 

 

1.2.2

组织管理框架是否有变动,是否按照组织管理框架开展日常工作,各部门和人员的职责是否得到贯彻落实。

查组织结构图或人员工作记录

5

 

 

1.2.3

人员管理、机械设备管理、安全生产管理等规章制度在日常工作中是否得到贯彻落实

查相应文件资料和现场条件,注重查工作记录

10

 

 

1.2.4

原料的选择原则和采购、储运的标准与技术要求在日常工作中是否得到贯彻落实

10

 

 

1.2.5

各种饲料的营养和卫生标准在日常工作中是否得到贯彻落实。各种饲料配方是否有调整,调整后的配方是否满足营养标准的要求。

20

 

 

1.2.6

各种饲料加工生产的SOP在日常工作中是否得到贯彻落实

20

 

 

1.2.7

各种饲料成品的包装、消毒、储运标准和相应的SOP在日常工作中是否得到贯彻落实

10

 

 

1.2.8

仪器、设备使用与维护的SOP在日常工作中是否得到贯彻落实

10

 

 

1.2.9

实验动物管理信息系统的运行和维护状况如何。

5

 

 

1.2.10

各种文件、记录资料与样本的保存是否完好。

5

 

 

2

从业人员(100

2.1

基本要求(30

2.1.1

是否保持着完善的专业技术队伍(如有饲料质量负责人、生产技术负责人和质检人员),是否开展了继续教育。

查培训证书和继续教育记录

15

 

 

2.1.2

人员福利、职业安全、劳动保护等保障措施是否得到有效落实。

查文件资料和现场条件

10

 

 

2.1.3

从业人员每年是否进行了体检,体检结果是否符合实验动物饲料生产工作的要求。

查许可期间的体检报告

5

 

 

2.2

饲料质量负责人(可兼任生产技术负责人和质检人员,但必须具备相应条件)(20

2.2.1

饲料质量负责人是否有变动北京市实验动物管理办公室登记备案者是否一致

查备案材料、学历证书、培训记录,注重检查工作记录

 

 

 

2.2.2

是否熟悉与实验动物有关的法规和规章,考试合格或得“北京市实验动物从业人员岗位证书”。

 

 

 

2.2.3

是否具有动物营养等相关专业大专以上学历,是否熟悉实验动物饲料的质量控制标准,是否了解实验动物饲料生产的技术与方法。

20

 

 

2.3

生产技术负责人(20

2.3.1

是否熟悉与实验动物有关的法规和规章,得“北京市实验动物从业人员岗位证书”。

查学历证书、工作履历、培训记录,注重检查工作记录

 

 

 

2.3.2

是否具有动物营养等相关专业大专以上学历,有3年以上相关工作经历。是否掌握实验动物饲料的质量控制标准,是否熟练掌握饲料加工、包装、消毒和储运的技术与方法。

20

 

 

2.4

生产人员(10

2.4.1

是否经过专业技能培训,是否能够按照有关专业知识、规章制度和SOP的要求进行安全生产。

查培训记录,注重检查工作记录

5

 

 

2.4.2

生产人员是否同时从事可能污染饲料的其它工作。

5

 

 

2.5

质检人员(20

2.5.1

质检人员是否具有动物营养学等相关专业大专以上学历,有3年以上相关工作经历。

查学历证书、工作履历、行业培训记录,注重检查工作记录

 

 

 

2.5.2

是否了解与实验动物有关的法规和规章,是否熟悉实验动物饲料的质量控制标准。

5

 

 

2.5.3

是否经过实验动物饲料质量检测的岗前技能培训,是否掌握实验动物饲料质量检测的专业知识和技术方法。

15

 

 

3

生产条件(200

3.1

外部环境条件(20

3.1.1

饲料生产厂区是否保持独立状态。

查现场条件的维持情况

 

 

 

3.1.2

厂区是否远离农药、化肥等污染源,周围有无积水、杂草、垃圾场站、粪坑、沟渠、蚊蝇滋生地。

10

 

 

3.1.3

进入原料区、加工区、成品区的所有工作人员是否穿着相应的工作服、鞋、帽、口罩等防护用品。

10

 

 

3.2

内部环境条件(100

3.2.1

厂区内有无积水、杂草、垃圾场站、粪坑、沟渠、蚊蝇滋生地等污染源。是否定期进行了消毒、杀虫、灭鼠,厂区环境是否保持整齐、卫生。

查现场条件的维持情况

10

 

 

3.2.2

整个厂区是否保持着原料区、加工区、成品区和质控区的功能,各区之间是否保持相对独立。

 

 

 

3.2.3

原料区:各种原料库房的防潮、防火、防鼠害、防污染措施是否得到落实。库房是否保持洁净、通风、干燥和低温,是否放置有害物品及杂物。库内所有原料是否做到标记清除、分类保存、离地码放,能否防止污染和霉变。

20

 

 

3.2.4

加工区:是否放置有害物品及杂物,称量、粉碎、搅拌、成型、烘干、冷却、包装等工序的操作空间条件维持状况如何。防潮、防火、防鼠害、防污染措施是否得到落实。各个工序是否保持相对独立和洁净卫生,能否防止加工过程中的混乱和污染。

30

 

 

3.2.5

成品区:各种成品库房的防潮、防火、防鼠害、防污染措施是否得到落实。库房是否保持洁净、通风、干燥和低温,是否放置有害物品及杂物。库内所有成品是否做到装袋、密封、分类保存、离地码放,能否防止污染和霉变。

20

 

 

3.2.6

质控区:饲料质量检测实验室(或委托检测协议)的维持状况如何

20

 

 

3.3

机械设备(80

3.3.1

各种原料库和成品库内,防野鼠、虫、鸟、粉尘进入的装置和通风、降温设备、冷库(或冰柜)的维护状况如何。

查现场条件的维持情况,注重查仪器、设备的运行、维护记录

20

 

 

3.3.2

加工区内称量、粉碎、搅拌、成型、烘干、冷却、包装等工序所需的机械设备、仪器和工具的维持状况如何,防尘、防暴和降噪措施是否得到落实。

40

 

 

3.3.3

质控区内各种仪器、设备和试剂等物资条件的维持状况如何。各种仪器、设备是否进行了定期保养

20

 

 

3.3.4

各种检测仪器和计量器具是否进行了定期校验。

查校验记录

 

 

 

4

饲料质量控制(100

4.1

加工过程的质量控制(60

4.1.1

是否严格按照饲料配方和有关SOP的要求,对各种原料进行称量、粉碎和搅拌。

查现场条件的维持情况和有关工作记录

20

 

 

4.1.2

是否严格按照成品形状、规格和有关SOP的要求,将搅拌后的混合原料加工成型

10

 

 

4.1.3

是否严格按照饲料成品含水量不超过10%的标准和有关SOP的要求,对成型后的饲料进行烘干

10

 

 

4.1.4

是否严格按照有关SOP的要求,通过机械冷却或晾晒,将烘干后的饲料冷却至常温。

10

 

 

4.1.5

是否严格按照饲料成品包装规格和有关SOP的要求,对饲料成品进行包装。包装和标签是否符合现行国标GB14924.1的要求。

10

 

 

4.2

原料和产品的质量控制(40

4.2.1

提供由法定检测机构出具的产品样品全项检测报告,检测结果合格。

查检测报告、工作记录、样本实物和用户的反馈意见

 

 

 

4.2.2

是否按照现行国标GB14924.110的要求,对原粮和成品的常规营养指标(粗蛋白、粗脂肪、粗纤维、粗灰分、水分、钙、磷)和各种卫生指标进行了及时自检。

30

 

 

4.2.3

自检记录是否规范,是否归档保存。样本的保存情况如何。

10

 

 

合计得分

500

 

 

意见和建议:

 

 

 

 

 

 

现场评审专家:                            

 

填表说明:

1、关键项目处置

专家现场评审时,若认为关键项目(带★项)存在问题,应提请专家组进行集体讨论。

2、逐项评分

无论关键项目是否存在问题,每位评审专家均应按照表中的各项要求及其评分标准,认真进行逐项评分。


 

北京市实验动物饲料生产许可证现场评审结果(动态)

专家姓名

单项名称

 

 

 

 

 

 

 

组织管理体系(满分100

 

 

 

 

 

 

从业人员(满分100

 

 

 

 

 

 

生产条件(满分200

 

 

 

 

 

 

饲料质量控制(满分100

 

 

 

 

 

 

各项合计得分(满分500

 

 

 

 

 

 

评审结论:

 

 

 

 

 

 

 

 

现场评审专家组组长:                            

 

填写评审结论原则:

1、通过现场验收

平均得分≥400分,且各单项平均得分该单项满分的60%者,应评定为通过现场验收,必要时可列出需要改进的建议。

2、未通过现场验收

出现下列情况之一者,应评定为未通过现场验收,并说明未通过现场验收的理由。

1)关键项目否决:若发现有关键项目不符合要求,经专家组集体讨论,仍有半数以上的专家认为关键项目不符合要求者;

2)平均得分<400分者;

3)平均得分≥400分,但有单项平均得分<该单项满分的60%者。



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